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Zephyr ®バルブ

豊富な臨床データに裏付けられた有用性

Zephyrバルブによる治療は、至適薬物療法にもかかわらず呼吸困難に苦しむ重症COPD／肺気腫患者に対する、臨床的に実証された気管支鏡的肺容量減量術です。

2025年GOLDガイドラインにおいて、患者に対する気管支バルブ治療のベネフィットが過去の臨床試験を基に報告されています。

  • FEV1,6分間歩行距離,健康状態の改善（治療後6ヵ月,12ヵ月）
  • 手技成功達成患者における生存率の改善（4つのレトロスペクティブ試験）
  • COPD増悪の減少
  • 呼吸不全の減少
EVIDENCE-A

Zephyrバルブによる治療の合併症には、気胸、COPD症状の悪化、喀血、肺炎、呼吸困難、まれに死亡などがありますが、これらに限定されません。

LIBERATE Clinical Study

FEV1 Percent Change
from Baseline to 12 Months

側副換気を認めない不均一性肺気腫症例を対象に、Zephyr気管支バルブの有用性を検討した多国籍多施設共同無作為化比較試験

試験方法と評価項目

  • 側副換気を認めない患者におけるZephyrバルブの有効性と安全性を 12ヵ月で評価した初の多施設共同試験
  • 肺の過膨張を認める190症例（ %RV 225%; %FEV1 27% ; %DLCO 34%）を2：1の割合で無作為化（Zephyrバルブ群128例：標準治療群62例）
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IMPACT Clinical Study

側副換気を認めない均一性肺気腫症例を対象に, Zephyr気管支バルブの有用性を検討した初の前向き無作為化比較試験

試験方法

  • Chartis ®肺機能評価システムを用いて側副換気を認めない93例の均一性肺気腫症例を 気管支バルブ治療群または標準治療群に1:1の割合で割付
  • 気管支バルブ治療群の標的肺葉は肺気腫破壊スコアおよび肺灌流評価により選択され、 Zephyrバルブを用いて閉塞
  • 効果を感じられなかった場合、留置後30日時点でCT評価のうえ必要に応じて再留置を実施
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